低周波治療器の不思議…家庭用と効能に違いがある理由は？

質問

クラス2医療機器の低周波治療器。
その承認効能は「経皮的に鎮痛及び筋萎縮改善に用いられる神経及び筋刺激を行う」となっています。

他方、家庭用だと「皮膚の表面より微弱な低周波電流を流し、肩こりの緩解、麻痺した筋肉の萎縮の予防及びマッサージ効果など患部を治療する家庭用の機器」となっています。

（1）なぜ承認効能に差があるのですか？
（2）家庭用で「ひざの痛み」を訴求しているものがありますが、それはNGですか？