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質問
クラス1の医療機器として承認を得ている「ホワイトニン グマウスピース」というLED照射機があります。口にくわえるタイプです。
「⻭のホワイトニングができる機器です」が効果として認められています(文書> https://www.yakujihou.com/merumaga/2310041.pdf )。
使用方法には「3)⻭のホワイトニングペーストでブラッシングした後、シリコントレイを噛みしめて口に入れます」とあります(文書> https://www.yakujihou.com/merumaga/2310042.pdf )。
クラス1なら誰でも売れる、と聞きました。そこでこれを仕入れて、ハミガキと組み合わせ「LEDでホワイトニング!」と訴求したいのですが、OKですか?
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